Szkolenie

Walidacja metod analitycznych

O szkoleniu

Walidacja metod analitycznych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących” oraz przewodnikiem Eurachem (1998) A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. Identyfikacja i specyfikowanie wymagań dla metod. Określanie cech charakterystycznych metod (parametrów walidacji), sposoby ich wyznaczania. Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań.
Dlaczego warto wziąć udział?

Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.

Kto powinien wziąć udział?

- Pełnomocnicy ds. jakości.
- Personel laboratoriów badawczych.
- Konsultanci/audytorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kom-petencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

Program szkolenia

1. Definicje i pojęcia podstawowe.
2. Walidacja w normie ISO/IEC 17025:2005.
3. Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
4. Etapy postępowania walidacyjnego:

  • planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
  • realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
  • ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
  • korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.

5. Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (test Dixona i test Grubbsa).
6. Test t-Studenta jako narzędzie przydatne podczas walidacji.
7. Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:

  • specyficzność, selektywność,
  • stabilność,
  • zakres pomiarowy, krzywa kalibracyjna,
  • dokładność i odzysk,
  • precyzja- pośrednia, powtarzalności i odtwarzalności,
  • granice wykrywalności i oznaczalności,
  • czułość,
  • odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
  • niepewność.

Ćwiczenia:

  • Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
  • Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji.
  • Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów.
  • Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.

Czas trwania

2 dni po 7 godzin

Prelegenci

Cytat

trener TQMsoft

Gdzie i kiedy

Kraków 21 - 22 czerwca 2021
TQMsoft

31-231 Kraków

Bociana 22

woj. małopolskie

Weź udział

Cena standardowa
za osobę
1450 PLN
+23% vat
Cena zawiera:
  • udział w zajęciach
  • materiały szkoleniowo-konferencyjne
  • certyfikat uczestnictwa
  • serwis obiadowy
  • przerwy kawowe

Organizator

TQMsoft
31-231 Kraków
Bociana 22a
woj. małopolskie
Od 1996 roku wspieramy naszych Klientów w doskonaleniu jakości i produktywności. Usprawniamy procesy Klientów dostarczając i wdrażając najwyższej klasy produkty i usługi. Pomagamy doskonalić kompetencje techniczne i osobiste pracowników różnych sz...
FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Prosimy o przejście do sekcji Weź udział, aby wypełnić formularz zgłoszenia w wydarzeniu. Po jego wysłaniu organizator skontaktuje się celem potwierdzenia przyjęcia zgłoszenia i przekazania szczegółów organizacyjnych.

Prosimy o wypełnienie formularza zgłoszenia dostępnego na górze strony. Po jego otrzymaniu skontaktujemy się, aby potwierdzić zgłoszenie i przekazać wszystkie informacje organizacyjne.


Kontakt

Masz pytania? Napisz do nas

Wypełnij formularz

Uzupełnij pole
Wybierz termin wydarzenia
Uzupełnij pole
Uzupełnij pole
Uzupełnij wiadomość
Potwierdź, że nie jesteś botem.
Musisz zaakceptować regulamin.
Wiadomość została wysłana!

Dane kontaktowe

TQMsoft
31-231 Kraków Bociana 22a
Darmowy biuletyn informacyjny

Zapisz się do newslettera i otrzymuj powiadomienia o nowych wydarzeniach!