Wyszukiwanie
Słowo kluczowe:
Np.: temat, miasto, nazwa organizatora...

Adres WWW wydrukowanej strony: https://eventis.pl//szkolenie/qa-q15-wymagania-prawne-dla-wyrobow-medycznych-58564-id1263

Informacje o szkoleniu

  • QA Q15 Wymagania prawne dla wyrobów medycznych


    ID szkolenia: 58564
    Typ: Szkolenia
    Kategoria: Jakość Medycyna, opieka zdrowotna
  • Termin szkolenia:

    Adres szkolenia:

    *
    *
    Warszawa
    Godziny zajęć (czas trwania):
    Forma szkolenia
    wykłady + ćwiczenia

    Czas trwania
    8 godzin (1 dzień)
  • Organizator szkolenia:

    Quality Austria - Polska
Zadaj pytanie:
Zgłoś uczestnictwo:
Wyszukaj inne
Szkolenia

Opis szkolenia

Informacje podstawowe o szkoleniu:

Zapoznanie uczestników szkolenia z wymaganiami skoncentrowanymi na bezpieczeństwie wyrobu
i zgodności z wymaganiami formalnymi.

Szkolenie skierowane jest do:

 Projektanci, producenci, instalatorzy, serwisanci wyrobów medycznych

Program szkolenia:

 System prawny w zakresie wyrobów medycznych
 Dyrektywa 2007/47/WE zmieniająca Dyrektywę 93/42/EWG
 Ustawa z 20 maja 2010 o wyrobach medycznych
 Wytyczne, rekomendacje Komisji Europejskiej dotyczące Dyrektywy 93/42/EWG
 Certyfikacja wyrobu na znak CE i rejestracja
 Ocena zgodności z wymaganiami zasadniczymi
 Procedury oceny zgodności
 Klasyfikacja wyrobów medycznych
 Ocena kliniczna
 Rejestracja wyrobów medycznych
 Incydenty medyczne – wymagania prawne
 Kryteria kwalifikacji jako incydent wg wytycznych unijnych
 Zgłaszanie i raportowanie incydentów
 Zewnętrzne działania korygujące
 Nadzór Urzędu Rejestracji nad incydentami
 Obowiązki prawne producentów, dystrybutorów i serwisantów

Informacje o prelegentach:

*

Koszt i warunki udziału

Cena zawiera:

- Przeprowadzenie szkolenia - Materiały szkoleniowe - Przerwy kawowe i drobne poczęstunki - Wydanie zaświadczenia

Dofinansowanie z UE:

Nie.

Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:

*

Wydarzenie: QA Q15 Wymagania prawne dla wyrobów medycznych